Кохлеарная имплантация; Клинические протоколы МЗ РК — 2019; MedElement

Процессоры

Кохлеарная имплантация

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК — 2019

Общая информация

Краткое описание

Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «31» октября 2019 года
Протокол №76

Кохлеарная имплантация – высокотехнологичная операция, в процессе которой во внутреннее ухо пациента вводится система электродов, обеспечивающих восприятие звуковой информации посредством электрической стимуляции сохранившихся волокон слухового нерва.

Название протокола: Кохлеарная имплантация

Код(ы) МКБ-10:

МКБ-10
КодНазвание
Н 90.3Нейросенсорная потеря слуха двусторонняя
Н 90.6Смешанная кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха двусторонняя
Н 93.2Другие аномалии слухового восприятия
АЛТаланинаминотрансфераза
АСТаспартатаминотрансфераза
дБдецибел
ЗВОАЭзадержанная вызванная отоакустическая эмиссия
ИВЛискусственная вентиляция легких
КИкохлеарная имплантация
КСВПкоротколатентные слуховые вызванные потенциалы
мммиллиметр
ОАКобщий анализ крови
ОАМобщий анализ мочи
САслуховой аппарат
смсантиметр
ЭКГэлектрокардиография

Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотр 2019 г.)

Категория пациентов: взрослые, дети.

Пользователи протокола: оториноларингологи (сурдологи), детские оториноларингологи (детские сурдологи).

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

  • Подключено 290 клиник из 4 стран
  • 1 место — 800 руб / 4500 тг в мес.
  • Регистратура + Касса — 15 800 руб / 79 000 тг в год

Автоматизация клиники быстро и недорого!

  • С нами работают 290 клиник из 4 стран
  • Подключение 1 рабочего места — 800 руб / 4500 тг в месяц
  • Узнать больше о системе

Мне интересно! Свяжитесь со мной

Классификация

Посоветоваться с опытным специалистом, не выходя из дома!

Консультация по вопросам здоровья от 2500 тг / 430 руб

Интерпретация результатов анализов, исследований

Второе мнение относительно диагноза, лечения

Выбрать врача

Лечение

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ [3,13]

Цель проведения процедуры/вмешательства:

  • частичное восстановление слуховой функции.

Показания к процедуре/вмешательству[3]

Для взрослых:

  • Двусторонняя постлингвальная глухота (более 10 лет);
  • двусторонняя нейросенсорная тугоухость IVстепени;
  • низкая эффективность слухопротезирования (пороги слуха в СА в свободном звуковом поле в диапазоне 500 – 4000 Гц составляют 55 дБ и более, разборчивость многосложных слов менее 40 %, односложных – менее 20 %, наличие положительной динамики развития слуховых реакций только на неречевые звуки после 6 месяцев постоянного использования СА, отсутствие динамики речевого развития при условии постоянного ношенияСА).
  • односторонняя нейросенсорная тугоухость с выраженным тиннитусом в глухом ухе, не компенсируемый другими слуховыми аппаратами или костным имплантом. Показания к операции таким пациентам должны решаться в зависимости от конкретного случая.

Для детей:

  • двусторонняя нейросенсорная тугоухость IV степени;
  • двусторонняя глухота;
  • аудиторная нейропатия при условии неэффективности или низкой эффективности слухопротезирования;
  • низкая эффективность слухопротезирования (пороги слуха в СА в свободном звуковом поле в диапазоне 500 – 4000 Гц составляют 55 дБ и более, разборчивость многосложных слов менее 40 %, односложных – менее 20 %, наличие положительной динамики развития слуховых реакций только на неречевые звуки после 6 месяцев постоянного использования СА, отсутствие динамики речевого развития при условии постоянного ношения СА).

Противопоказания к процедуре/вмешательству (одинаковы для взрослых и детей)[13]:

  • ретрокохлеарная патология, кроме аудиторной нейропатии;
  • полная или значительная оссификация улитки в случае отсутствия возможности введения цепочки электродов;
  • наличие острой или тяжелой соматической патологии (острые заболевания дыхательных путей, острые инфекционные заболевания, выраженная гипотрофия, состояние после вакцинации (менее 10-14 дней), гипертермия неясной природы, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, тяжелые декомпенсированные или субкомпенсированные врожденные пороки развития, туберкулез, шок и коллапс, заболеваниях печени и почек, выраженная анемия с уровнем гемоглобина менее 80 г/л, генерализованные судороги различной этиологии, злокачественные новообразования (III-IV стадии), недостаточность функции дыхания более III степени, заболевания в стадии декомпенсации, некорректируемые метаболические болезни, активность ревматического процесса 2 степени и выше, наличие гормональной терапии, гнойные болезни кожи, заразные болезни кожи (чесотка, грибковые заболевания и другие);
  • наличие психических и грубых неврологических нарушений (эпилепсия, эпилептическая готовность, психические заболевания с десоциализацией личности).

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Основные диагностические мероприятия (для взрослых и детей):

  • ОАК;
  • коагулограмма (тромбоциты, АЧТВ, ПТИ, ПТВ, фибриноген);
  • ОАМ;
  • ЭКГ;
  • консультация стоматолога;
  • определение группы крови (в предоперационном периоде);
  • определение резус фактора (в предоперационном периоде);
  • биохимический анализ крови (общий белок, глюкоза, общий билирубин, АЛТ, АСТ, креатинин, сывороточное железо);
  • тимпанометрия (в предоперационном периоде);
  • телеметрия импеданса электродов импланта (интраоперационно);
  • телеметрия нервного ответа слухового нерва (интраоперационно);
  • регистрация акустического рефлекса (интраоперационно);
  • рентгенография костей черепа (в послеоперационном периоде);
  • положительное заключение комиссий о проведении кохлеарной имплантации.

Дополнительные диагностические мероприятия:

  • электронейромиография (в послеоперационном периоде в случаях осложнения после проведения КИ/ при нейропатии лицевого нерва).

Требования к проведению процедуры/вмешательства

Требования к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму:

меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.

Требования к оснащению: согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2012 года № 801 «Об утверждении Положения о деятельности организаций Здравоохранения, оказывающих оториноларингологическую помощь в Республике Казахстан».

Требования к расходным материалам: кохлеарный имплант.

Требования к подготовке пациента к операции:

  • проведение очистительной клизмы накануне вечером перед операцией;
  • удаление волос на стороне оперируемого уха накануне вечером перед операцией;
  • в день операции пациента не кормить;
  • периоперационная профилактика;
  • премедикация за 30 минут до начала операции.

Таблица 1 Схема периоперационной профилактики.

Схема и виды анальгезирующих препаратов:

:
Укладка: Пациент лежит на операционном столе на спине, голова повернута набок, оперируемый участок в области уха обнажен.
Наркоз: эндотрахеальный комбинированный с применением миорелаксантов и ИВЛ.

1 этап:
Разметку (рисунок 1) проводят вдоль переходной складки ушной раковины, с учетом места для корпуса импланта, которая должна находиться вдоль lineatemporalis.

Рисунок 1 — Разметка

2 этап:
Разрез (рисунок 2) проводят вдоль переходной складки ушной раковины, отступая от нее на 1 см. Нижняя точка разреза находится вблизи верхушки сосцевидного отростка. Разрез кожи продлевают выше уровня верхнего края ушной раковины на 2 см, направление этой части разреза строго вертикальное, а форма линейная.

Рисунок 2 — Разрез

3 этап
После разведения кожного разреза и обнажения надкостницы и фасции височной мышцы надкостничный лоскут отсепаровывают и смещают вперед, укладывают ранорасширитель. (Рисунок 3)

Рисунок 3 — формирование кожных и надкостничных лоскутов

4 этап
Кортикальную мастоидотомию выполняют режущей фрезой в обычных границах до вскрытия антрума. Далее продолжаютмастоидотомию с использованием операционного микроскопа, фрез режущих и алмазных. В результате мастоидотомии должны быть видны следующие анатомические ориентиры: наковальня — задний ее край и кончик короткого отростка, ампула горизонтального и полукружного канала, канал тимпанальной части лицевого нерва, гребень двубрюшной мышцы в области верхушки сосцевидного отростка. Последнее образование указывает на близость шилососцевидного отверстия и служит топографической границей для мастоидотомии в этом направлении. Задняя костная стенка наружного слухового прохода должна быть максимально истончена. Далее задняя производится тимпанотомия. Ее границами являются барабанная струна впереди, лицевой нерв сзади.
При наличии аномалии развития или анатомических особенностей (например, латеропозиция сигмовидного синуса), доступ осуществляется без вскрытия сосцевидного отростка посредством формирования узкого (2 мм) туннеля из кости задней стенки наружного слухового прохода.

5 этап
Кохлеостому выполняют алмазной фрезой диаметром 1 мм. через промонториальную стенку или если позволяет анатомия, просто вскрытием мембраны круглого окна.

6 этап
Формирование ложа для приемника-стимулятора на возможную глубину – до появления «стеклянной» пластинки кости свода черепа. Приемник-стимулятор ориентирован на поверхности черепа так, что его верхний край располагается вдоль края разреза надкостницы (Рисунок 4).

Рисунок 4 – Ложе для приемника-стимулятора

7 этап
Электродная решетка вводится в тимпанальную лестницу через кохлеостому или через круглое окно до метки, так, чтобы полукольца электродов были направлены в сторону модиолюса. Провод укладывают в мастоидальную полость без «эффекта пружины». Кохлеостому и тимпаностому закрывают фрагментом мышцы, фасции. (Рисунок 5).

Рисунок 5 – Введение активного электрода

8 этап
Проверка работы импланта производится после того, как активный электрод введен в полость улитки. При этом передатчик прикладывается к приемнику-стимулятору импланта и при помощи программы врачом оториноларингологом (сурдологом) производятся следующие измерения:
· телеметрия импеданса электродов слухового импланта (статус всех каналов активного электрода – «ОК», в случае неполного введения активного электрода не введенные каналы отключаются);
· регистрация акустического рефлекса – врач оториноларинголог (сурдолог) подает электрические стимулы, хирург в это время наблюдает за ответом стременной мышцы;
· телеметрия нервного ответа слухового нерва проводится автоматически при помощи программного обеспечения.
В дальнейшем все эти измерения используются врачом оториноларингологом (сурдологом) при подключении и настройках речевого процессора системы кохлеарной имплантации.

9 этап
После проведения проверки работы импланта надкостничный лоскут фиксируют швами на прежнее место к краям фасции и надкостницы. Разрез мягких тканей зашивают послойно. Шов кожи может быть обвивным, узловым, внутрикожным. (Рисунок 6)

Рисунок 6 – Послойное ушивание, наложение шва

Индикаторы эффективности лечения:

  • восстановление слуховой функции в речевом процессоре до I степени тугоухости.
  • рентгенография височной кости по Стенверсу — активный электрод в полости улитки, выполняет весь ее ход.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Ванкомицин (Vancomycin)
Диклофенак (Diclofenac)
Кетопрофен (Ketoprofen)
Цефазолин (Cefazolin)
Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении
(J01XA) Антибиотики гликопептидной структуры
(J01DB) Цефалоспорины первого поколения

Информация

Источники и литература

  1. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2019
    1. 1) Chandrasekhar, S. S., Tsai Do, B. S., Schwartz, S. R., Bontempo, L. J., Faucett, E. A., Finestone, S. A., … Satterfield, L. (2019). Clinical Practice Guideline: Sudden Hearing Loss (Update). Otolaryngology–Head and Neck Surgery, 161(1_suppl), S1–S45. https://doi.org/10.1177/0194599819859885 2) Национальноеруководство «Болезниуха, горла, носавдетскомвозрасте», РоссийскаяассоциацияЛОР, педиатров, 2011г. 3) W. S. (2019). Current indications for cochlear implantation in adults and children. OtolaryngolPol, 73(3), 1-5.) 4) «Кохлеарная имплантация у детей (методы обследования, отбор кандидатов и хирургическое лечение)», Методические рекомендации, Астана-Алматы, 2008г. 5) Pediatric bacterial meningitis prognosis and antibiotic treatment. Article in Japanese.KansenshogakuZasshi. 2011 Mar; 85(2):150-4. Sakata H., Sunakawa K., Nonoyama M., Sato Y., Haruta T., Ouchi K., YamaguchiS. 6) Cochlear implant outcomes in the elderly: a uni- and multivariate analyses of prognostic factors. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019 Aug 28. pii: 10.1007. Favaretto N., Marioni G., Brotto D 7) Sensorineural hearing loss in children.WormaldR.,VianiL.,LynchS.A.,GreenA.J.Ir. Med J.2010 Feb; 103(2):51-4. 8) Adverse effects associated with inadvertent intravenous penicillin G procaine- penicillin G benzathine administration in two dogs and a cat. Kaplan M.I., Lee J.A., Hovda L.R., Brutlag A. J Am Vet Med Assoc. 2011 Feb 15;238(4):507-10. 9) A rare cause of facial nerve palsy in children: hyperostosis corticalisgeneralisata (Van Buchem disease). Three new pediatric cases and a literature review. Eur J Paediatr Neurol. 2012 Nov;16(6):740-3. Van Egmond M.E., Dikkers F.G., Boot A.M., van Lierop A.H.,Papapoulos S.E., BrouwerO.F. 10) A new structural rearrangement associated to Wolfram syndrome in a child with a partial phenotype. Gene. 2012 Nov 1; 509(1):168-72. Elli FM, Ghirardello S., GiavoliC.,Gangi S., Dioni L., Crippa M., Finelli P., Bergamaschi S., Mosca F., Spada A., Beck-Peccoz P. 11) «Кохлеарная имплантация глухих детей и взрослых», Королева И.В., Каро, М., 2012г. 12) «Введение в аудиологию и слухопротезирование», Королева И.В., Каро, М., 2012г. 13) «Руководство по клинической аудиологии», Таварткиладзе Г. А., М., 2014г. 14) Cochlear implant complications in 403 patients: Comparative study of adults and children and review of the literature. Farinetti A., Ben Gharbia D., Mancini J., Roman S.,Nicollas R., Triglia J.M. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Jun;131(3):177- 82. 15) The evolution of surgical interventions for cochlear implantation at the Russian Research and Practical Centre of Audiology and Hearing Rehabilitation. Fedoseev V.,Dmitriev N.S.VestnOtorinolaringol.2014;(2):17-20. 16) Multicentre investigation on electrically evoked compound action potential and stapedius reflex: how do these objective measures relate to implant programming parameters? Van Den Abbeele T., Noël-Petroff N., Akin I., Caner G., Olgun L., Guiraud J.,Truy E., Attias J., Raveh E., BelginE., Sennaroglu G., Basta D., Ernst A., Martini A.,Rosignoli M., Levi H., Elidan J., Benghalem A., Amstutz-Montadert I., Lerosey Y., De Vel E., Dhooge I., Hildesheimer M., Kronenberg J., Arnold L. Cochlear Implants Int. 2012 Feb;13(1):26-34. 17) ESRT, ART, and MCL correlations in experienced paediatric cochlear implant users.Walkowiak A., Lorens A, Kostek B, SkarzynskiH,1:482-4. 18) Effectiveness of cochlear implantation in children with auditory neuropathy and cochlear nerve aplasia. HuangL.H., ZhangY.M., ZhangJ.P., ChenX.Q., MoL.Y., LiuH.,LiuB., LiY.X., GongS.S., HanD.M. 19) ZhonghuaEr Bi Yan HouTou Jing WaiKeZaZhi.2013Aug;48(8):644-9

Информация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

  1. Мухамадиева Гульмира Амантаевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры ЛОР болезнейНАО «Медицинский университет Астана».
  2. Байменов Аманжол Жумагалеевич – доктор медицинских наук, профессор кафедры ЛОР болезней, оториноларинголог, НАО «Медицинский университет Астана».
  3. Абилев Арман Амангельдинович – детский оториноларнголог, заведующий отделением оториноларингологии «Городская детская больница № 2» Нур-Султан.
  4. Жетимкаринова Гаухар Ерлановна – клинический фармаколог КФ «UMC»Национальный научный центр материнства и детства.

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензент:

  1. Аженов Талапбек Муратович – доктор медицинских наук, оториноларинголог, заведующий хирургическим отделением РГП на ПХВ «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан».

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.

Верните слух! Что такое кохлеарная имплантация

Наш эксперт – руководитель научно-клинического отдела аудиологии, слухопротезирования и слухоречевой реабилитации ФГБУ НКЦО ФМБА России, кандидат медицинских наук
Антон Мачалов.

При тяжёлых степенях тугоухости слуховые аппараты неспособны помочь человеку. Если болезнь или повреждение затронуло внутреннее ухо (в этом случае врачи говорят о нейросенсорной тугоухости), такие устройства, увы, бессильны. Однако это не значит, что человек обречён провести в тишине всю жизнь. Один из способов помочь людям с тяжёлыми нарушениями слуха – кохлеарная имплантация.

Выход – операция

Кохлеарная имплантация – это сложное хирургическое вмешательство на структурах внутреннего уха.
Кохлеарный имплант состоит из двух частей: внутренней (электрод, который располагается в ухе пациента) и внешней (речевой процессор). Эти устройства соединяются друг с другом посредством двух магнитов, внешняя часть устройства фиксируется на голове человека.

Речь человека, как правило, находится в диапазоне от 500 до 4000 Гц, поэтому система кохлеарной имплантации позволяет не просто слышать слова, но и распознавать звуки окружающей природы, воспринимать музыку и различать музыкальные инструменты.

После проведённой операции пациент ещё не слышит, эта возможность появляется только после включения речевого процессора. Обычно это происходит через 20–30 дней после операции. Это время необходимо для того, чтобы область вмешательства зажила и спал послеоперационный отёк. Речевой процессор, который располагается на ушной раковине, направляет специальный сигнал на внутреннюю часть системы. Она раскладывает звук на частоты и отправляет сигнал на соответствую­щий чип, который стимулирует слуховой нерв и обеспечивает тем самым ощущение звука.

После кохлеарной имплантации и настройки речевого процессора пациент способен воспринимать шёпотную речь с расстояния 6 м – так же как человек с нормальным слухом.

Отоларингологи предупреждают: лечить отит надо обязательно.

Чуть больше аппарата

Внутренняя часть системы кохлеарной имплантации находится во внутреннем ухе, поэтому снять её нельзя. А вот речевой процессор снимается, однако именно на нём расположены микрофоны, и как только человек снимает процессор, он перестаёт слышать. Поэтому пациенты, особенно дети, после того как привыкнут к речевому процессору, носят его постоянно.

По размеру речевой процессор больше, чем обычные слуховые аппараты. Это связано с большими элементами питания, которые должны обеспечивать работу не только самого процессора, но и электрода, расположенного во внутреннем ухе. Однако, несмотря на это, ношение кохлеарного импланта не вызывает проблем ни у взрослых пациентов, ни у детей.

Нужна реабилитация!

Первые звуки пациент может услышать после активации речевого процессора, то есть через 20–30 дней после операции. В это время начинается длительный и сложный период для больного, так как нужно набраться терпения и постоянно выполнять рекомендации специалистов – сурдопедагога, сурдолога, дефектолога.

Особенно сложен восстановительный период для родителей детей, которым была проведена операция. Обычно мама и папа хотят получить результат как можно быстрее, а первые плоды кохлеарной имплантации появляются, как правило, через 6–9 месяцев после операции. Всё это время нужно работать, заниматься и тренироваться. Иногда это сложно объяснить родителям, но без сотрудничества с врачами, постоянных приездов в центр, где провели кохлеарную имплантацию, результата не будет.

Шанс на успех

Кохлеарная имплантация выполняется людям с высокой степенью двусторонней тугоухости (IV степень) или двусторонней глухотой. Приоритет отдаётся детям до 2 лет и взрослым пациентам с навыками речи, которые потеряли слух после травм или перенесённых инфекций.

Как и у любого хирургического вмешательства, у кохлеарной имплантации имеются противопоказания. Часть из них связана с общим состоянием здоровья пациента, когда невозможно применить общую анестезию (например, при некоторых заболеваниях серд­ца, почек, печени или лёгких).

Существуют и более специфические противопоказания, например, аномалии развития внутреннего уха и структур височных костей, оссификация (окостенение) ушной улитки после перенесённого менингита.

Проведение кохлеарной имплантации у детей старше 4–5 лет, если при этом отсутствуют навыки речи, часто нерационально. Дело в том, что речевой и слуховой центр формируется до трёхлетнего возраста, и чем старше ребёнок, тем сложнее достичь успеха в развитии речи. Это возможно, но потребуются огромные усилия со стороны родителей и педагогов.

Поэтому перед решением вопроса о необходимости проведения кохлеарной имплантации потребуется получить квалифицированную консультацию и пройти обследование у врача-сурдолога.

https://diseases.medelement.com/disease/%D0%BA%D0%BE%D1%85%D0%BB%D0%B5%D0%B0%D1%80%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%B8%D0%BC%D0%BF%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F-2019/16337
https://aif.ru/health/life/vernite_sluh_chto_takoe_kohlearnaya_implantaciya

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Related Posts